2010年6月20日至23日,根據國家食品藥品監督管理局統一部署,按照國家局培訓中心和國家藥典委員會《關于開展〈中國藥典〉2010年版輪訓工作的通知》(食藥監培〔2010〕6號)要求,由國家食品藥品監督管理局培訓中心和國家藥典委員會主辦的第八期《中國藥典》2010年版輪訓班在廣西省桂林市桂山(華星)大酒店開班。本次輪訓班由國家局培訓中心負責組織實施,國家藥典委員會負責培訓大綱及教材的編寫、審核和師資安排。
本次培訓以《中國藥典》2010年版新增修訂內容為主,并圍繞有關修訂的思路和過程按中藥、化藥分班同時進行。中藥部分包括:制劑通則及理化分析方法;附錄微生物檢查;附錄生物檢定;藥材飲片、質量控制及方法制定;顯微鑒別;天然藥物與提取物;成藥質控;色譜分析方法的應用?;瘜W藥部分包括:化學藥概述;抗生素與生化藥概述;附錄理化分析方法;附錄制劑通則;附錄微生物檢查;附錄生物檢定;藥用輔料;溶出度;色譜分析方法的應用。
我公司中心檢驗室主任王廷斌參加了本次《中國藥典》2010年版輪訓班的學習,針對本次《中國藥典》2010年版新增修訂內容,中藥、化學藥的分析方法、檢定等內容進行系統的學習。培訓結束后,經考核由國家食品藥品監督管理局培訓中心頒發了培訓證書。
通過本次學習,對《中國藥典》2010年版新增修訂內容有了系統全面的新認識,對今后中藥、化學藥的檢驗、分析提供了有力的技術支撐,對于新品的研發奠定了堅實的基礎。